即将于2月下旬抵港的复星新冠疫苗 如何保证储运安全?

原创 PC4f5X  2021-01-26 23:51 

原标题:即将于2月下旬抵港的复星新冠疫苗,如何保证储运安全?

作为中国香港首款紧急使用的新冠疫苗——复星医药mRNA新冠疫苗(即“BNT162b2”,中文商品名:復必泰TM),首批100万剂将于2021年2月下旬正式抵港接种。这些疫苗将由BioNTech(拜恩泰科)远在德国的工厂生产,在储藏条件严苛下,复星医药(600196.SH,02196.HK)又如何保证运输过程中的安全?

mRNA疫苗需要在-75的环境下保存,这对储运提出了极大的挑战。复星医药mRNA新冠疫苗在-75度条件下,最多可储存60天,在2-8度下储存最多5天。

2021年1月26日晚间,在复星医药与BioNTech召开的新闻发布会上,复星医药香港执行首席代表罗紫君在接受第一财经记者等媒体采访时表示,复星医药将为疫苗的接种提供专业的服务以及安全保障,保证在中国香港所选择的物流公司、中央储存仓均符合GMP标准、所有程序均受到质量部门的管理、监察以及记录。与此同时,公司将提供有关疫苗注射的培训资料,协助疫苗接种场所的医护人员了解整个接种流程。

罗紫君表示,所有供港的疫苗在德国生产后,会在48小时内运往中国香港国际机场,紧接着由与复星医药合作的专业运输公司在最快的时间内运送到中央储存仓,该中央储存仓设有超低的冷藏柜,如-75度的冷藏柜以及备用的冷藏箱、监控系统等。“一旦收到政府的接种指令后,我们会对疫苗进行解冻、包装、GMP认证等。如疫苗从超低冷藏柜取出后,需要在2到8度的环境下解冻三小时,之后再进行包装、贴上使用日期标签等。送往接种场所的疫苗,与其他疫苗一致,运输过程中的温度需确保在2到8度之间,我们也会对温度进行全程监控。”

BioNTech方面在发布会上透露,其在未来也会和复星医药评估在中国建厂生产该疫苗。

自上述疫苗在国外获得大规模接种以来,安全性问题备受市场关注,曾曝出多个不良反应甚至死亡的案例。

对此,BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin回应称,公司也在评估疫苗接种后收到的所有安全事件报告,在收到的所有严重不良报告中,包括挪威方面的,经过评估后,目前并没有发现与疫苗的接种有直接关联。

复星医药mRNA新冠疫苗获得中国香港紧急使用后,何时可进入中国内地市场使用?

复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民表示,该疫苗在中国内地进行的二期临床试验中,入组的960人已全部完成两剂接种计划,同时也进行了半个月的随访,目前没有发现与疫苗相关的不良反应报告,与国外的数据完全一致。“我们计划将国内的二期临床数据以及海外三期临床数据,一起提交至中国药监局评审中心,我们也会与药监部门共同探讨如何能让该款mRNA疫苗尽快在中国内地得到使用。”

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